由于罕见病患病人群较少、市场需求较少、研发成本高,白血病手术化疗不可或缺药白消安被形象地称作孤儿药。针对其全国紧缺的问题,2020-03-10 北京市药监局消息称之为,经批示该药品中国总代理在国内和国外市场应急调货,目前首批应急调用的进口白消安片剂2万片已报废,预计5日后医院才可用于,国产的首批3万片白消安片剂也将于7日内供应北京市场。 市药监局副局长袁林讲解,白消安是异基因肝脏干细胞重制预处理中最重要的清髓性药物,对慢性粒细胞白血病的化疗有最重要意义,是不能替代的临床用药。
全国每年此类手术2000事例,大约1000例在京已完成。 北大人民医院药剂科副主任丁树祥讲解,白消安注射液商品取名为白舒非,由日本一公司委托美国一公司生产。由于生产公司异地修复而投产,北大人民医院已缺货两三个月。
袁林讲解,北京市药监局了解到白消安短缺情况后,协商北大人民医院、道奎医院明确提出重复使用进口申请人,呈报国家食品药品监督管理局减缓审核。目前,北大人民医院白消安注射液重复使用进口申请人已获得国家局国家发改委。 北京市药监局还批示该药品中国总代理在国内和国外市场应急调货,供应北京市场。
首批应急调用的白消安片剂2万片已报废,预计5日后医院才可用于。此外,北京市药监局已协商具备较高生产水平的双鹤药业集中力量对该类药品的研制。
目前,双鹤药业专门成立了白消安片剂生产线,预计7天内国产首批3万片白消安片剂将供应北京市场。
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